FDA在2022年拒绝埃隆马斯克脑机公司Neuralink开展人体测试的申请

据汤森路透发布的一份报告，美国食品药品监督管理局 (FDA) 在 2022 年已经拒绝埃隆马斯克麾下的脑机公司 Neuralink 展开人体测试。

之前 Neuralink 已经在猪等动物身上开展测试，即将脑机设备的植入物 --- 各种细线插进猪脑子里，受测试的动物还有猴子和羊，而在测试过程中因为人为原因导致 86 头猪和 2 只猴子死亡，于是研究团队不得不再更多动物身上进行测试。

自 2018 年以来 Neuralink 的实验造成 1500 只动物死亡，这个虽然在国外引起争议，但 FDA 关注的其实是 Neuralink 员工人为失误。

在动物身上进行测试因为人为失误导致动物死亡，Neuralink 前员工称埃隆马斯克嫌弃他们进度太慢，不停地要求他们加快试验进度，在压力之下出错的概率更高进而导致更多动物死亡。

所以 FDA 并不认为 Neuralink 已经可以开展人体试验，相反 Neuralink 应该解决多个问题后再递交申请。

要解决的问题包括：设备锂电池、探索植入物的细线挪到大脑其他区域的可能性、是否可以以及如何在不损坏脑组织的情况下移除这些设备。

FDA 非常担心电池系统及 Neuralink 的新型透皮充电功率可能会增加的故障概率，FDA 寻求 Neuralink 保证电池 “极不可能发生故障”，因为一旦发生故障电池组释放的电流或热量可能把脑子炸了。

FDA 也担心连接线那么细能不能可靠地移除，在移除甚至正常使用过程中都有可能导致折断从而永久留在大脑里，FDA 希望 Neuralink 尝试将连接线挪到大脑的其他位置。

去年 11 月埃隆马斯克信心满满的表示六个月内会获得 FDA 批准，开展人体试验，按时间算也就今年春天了，但看样子 FDA 不太可能会批准实验。

Neuralink 的一名匿名员工称，他 (埃隆马斯克) 无法理解这不是汽车，这是人的大脑，不是玩具。